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血管內導管負壓測試儀

簡要描述:血管內導管負壓測試儀的核心功能是模擬臨床使用場景中的抽吸操作,以此來驗證導管在負壓狀態下的密封性能。

  • 產物型號:
  • 廠商性質:生產廠家
  • 更新時間:2025-05-09
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詳情介紹

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操作流程:嚴謹規范,確保結果準確
  1. 準備工作:在進行測試前,操作人員需要仔細檢查測試儀各部件是否完好無損,連接是否牢固。隨后將測試儀接通穩定的電源,使其處于正常待機狀態。同時,對待測試的血管內導管進行外觀檢查,查看是否有破損、變形等異常情況,確保導管在測試前狀態正常。

  1. 參數設置:根據相關標準和測試要求,在測試儀的控制系統操作界面上設置測試參數。不同類型的血管內導管可能有不同的測試參數要求,例如,對于普通血管內導管的泄漏測試,可將目標負壓值設置為 - 60kPa,負壓變化速率設置為 - 2kPa/min,測試時間設置為 20 分鐘。設置完成后,操作人員需仔細核對參數的準確性,避免因參數錯誤導致測試結果不準確。

  1. 安裝導管:打開測試腔體,將待測試的血管內導管按照規定的方式牢固安裝在測試腔體內的固定裝置上。要確保導管的各連接部位,如導管與接頭的連接處、導管自身的焊縫處等,均暴露在測試腔內,且導管安裝位置正確,無扭曲、折迭現象。安裝完成后,關閉測試腔體,確保腔體密封良好,為測試創造一個封閉的環境。

  1. 啟動測試:確認導管安裝無誤且測試參數設置正確后,點擊操作界面上的 “啟動測試" 按鈕。測試儀的負壓生成系統開始工作,測試腔內的壓力按照設定的速率逐漸下降至目標負壓值。在壓力下降過程中,操作人員可通過顯示屏實時觀察壓力變化曲線,確保壓力變化正常。

  1. 監測與記錄:在整個測試過程中,測試儀持續監測測試腔內的壓力變化情況。壓力傳感器將實時壓力數據傳輸給控制系統,控制系統對數據進行分析處理,并在顯示屏上顯示實時壓力值、壓力變化曲線以及測試時間進度等信息。操作人員需密切關注這些信息,若發現壓力異常上升,可能表示導管存在泄漏,應及時記錄相關數據和現象。同時,測試儀會自動記錄測試過程中的所有數據,包括壓力隨時間的變化情況等,以便后續分析。

  1. 結果判定:當測試時間結束后,測試儀自動停止負壓生成系統工作,并根據測試過程中采集的數據進行結果判定。若在測試時間內,測試腔內的壓力上升值未超過規定的允許值,則判定該導管在負壓環境下密合性良好,無泄漏問題;若壓力上升值超過允許值,則判定該導管存在泄漏,不符合質量標準。操作人員可在顯示屏上直接查看測試結果判定信息,并根據需要打印測試報告。

  1. 測試后處理:測試結束后,打開測試腔體,取出測試后的導管。對測試儀進行清潔和維護,檢查各部件是否正常,如有必要,可對壓力傳感器等關鍵部件進行校準。對于判定為不合格的導管,應按照相關規定進行處理,避免流入市場或臨床使用。

行業標準:嚴格要求,保障設備性能
中國醫療器械行業標準 YY0285.1 明確規定了導管抽吸測試的流程與判定標準,這對血管內導管負壓測試儀提出了嚴格要求。例如,要求測試儀需具備壓力精度高(±0.2%)、重復性好等特點。只有符合這些標準的測試儀,才能準確、可靠地檢測血管內導管的密封性能,為醫療安全提供有力保障。

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